Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) na pagtuturo para magamit

【Panimula】
Ang nobelang coronaviruses ay kabilang sa β genus. Ang Covid-19 ay isang talamak na sakit na nakakahawa sa paghinga. Ang mga tao ay karaniwang madaling kapitan. Sa kasalukuyan, ang mga pasyente na nahawahan ng nobelang coronavirus ay ang pangunahing mapagkukunan ng impeksyon; Ang mga taong nahawaang asymptomatic ay maaari ding maging isang nakakahawang mapagkukunan. Batay sa kasalukuyang pagsisiyasat ng epidemiological, ang panahon ng pagpapapisa ng itlog ay 1 hanggang 14 araw, halos 3 hanggang 7 araw. Ang pangunahing mga pagpapakita ay may kasamang lagnat, pagkapagod at tuyong ubo. Ang kasikipan ng ilong, runny nose, namamagang lalamunan, myalgia at pagtatae ay matatagpuan sa ilang mga kaso. Ang maagang pagtuklas ng mga nahawaang tao ay mahalaga upang ihinto ang pagkalat ng sakit na ito.
【Inilaan na gamitin】
Ang Nobela Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen Rapid test (colloidal gold) ay isang in-vitro qualitative detection kit para sa antigen ng nobelang coronavirus na ipinakita sa mga swabs ng oopharyngeal, anterior ilong swabs, o nasopharyngeal swabs. Ang test kit na ito ay inilaan para magamit lamang ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at laboratoryo para sa maagang pagsusuri ng mga pasyente na may mga klinikal na sintomas ng impeksyon sa SARS-COV-2.
Ang test kit ay maaaring magamit sa anumang kapaligiran na nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga tagubilin at lokal na regulasyon. Nagbibigay lamang ang pagsubok na ito ng paunang mga resulta ng pagsubok. Ang mga negatibong resulta ay hindi maaaring ibukod ang impeksyon sa SARS-CoV-2, at dapat silang pagsamahin sa klinikal na pagmamasid, kasaysayan at impormasyon sa epidemiological. Ang resulta ng pagsubok na ito ay hindi dapat maging solong batayan para sa diagnosis; Kinakailangan ang pagsubok sa kumpirmasyon.
【Prinsipyo ng pagsubok】
Ang pagsubok na kit na ito ay nagpatibay ng teknolohiyang immunochromatography ng colloidal na ginto. Kapag ang solusyon sa pagkuha ng ispesimen ay sumusulong sa kahabaan ng pagsubok ng strip mula sa butas ng ispesimen hanggang sa sumisipsip na pad sa ilalim ng pagkilos ng capillary, kung ang solusyon ng pagkuha ng ispesimen ay naglalaman ng mga coronaviruses antigen, ang antigen ay magbubuklod sa colloidal na ginto na may label na may isang immune complex. Pagkatapos ang immune complex ay makukuha ng isa pang anti-novel coronavirus monoclonal antibody, na naayos sa nitrocellulose membrane. Ang isang makulay na linya ay lilitaw sa rehiyon ng pagsubok na "T", na nagpapahiwatig ng positibong nobelang coronavirus antigen; Kung ang linya ng pagsubok na "T" ay hindi nagpapakita ng kulay, ang isang negatibong resulta ay makuha.
Ang pagsubok na cassette ay naglalaman din ng isang kalidad na linya ng kontrol na "C", na lilitaw kahit na mayroong isang nakikitang linya ng T.
【Pangunahing sangkap】
1) Sterilized disposable virus sampling swab
2) Extraction tube na may cap ng nozzle at buffer ng pagkuha
3) Pagsubok ng cassette
4) Pagtuturo para magamit
5) Biohazardous basura bag
【Pag -iimbak at katatagan】
1.Store sa 4 ~ 30 ℃ mula sa direktang sikat ng araw, at ito ay may bisa para sa 24 na buwan mula sa petsa ng paggawa.
2. Mag -dry, at huwag gumamit ng mga naka -frozen at nag -expire na aparato.
3. Ang pinakamaraming cassette ay dapat gamitin sa loob ng kalahating 1 oras sa sandaling pagbubukas ng aluminyo foil pouch.
【Babala at pag -iingat】
1. Ang kit na ito ay para sa vitro detection lamang. Mangyaring gamitin ang kit sa loob ng panahon ng bisa.
2. Ang pagsubok ay inilaan upang makatulong sa diagnosis ng isang kasalukuyang impeksyon sa covid-19. Mangyaring kumunsulta sa isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang talakayin ang iyong mga resulta at kung kinakailangan ang anumang karagdagang pagsubok.
3.Pag -imbak ng kit tulad ng ipinapakita ng IFU, at maiwasan ang mahabang panahon ng pagyeyelo ng mga kondisyon.
4. Gumawa at sundin nang mabuti ang mga tagubilin bago gamitin ang kit, o maaaring hindi tumpak na resulta ay maaaring mapaloob.
5. Huwag palitan ang mga sangkap mula sa isang kit patungo sa isa pa.
6.Guard laban sa kahalumigmigan, huwag buksan ang bag ng platinum ng aluminyo bago ito handa na sa pagsubok. Huwag gamitin ang aluminyo foil bag kapag ito ay natagpuan bukas.
7. Ang mga sangkap ng kit na ito ay dapat mailagay sa biohazardous basurang bag at itapon ayon sa lokal na hinihiling.
8.Avoid dumping, splashing.
9.Keep test kit at mga materyales na hindi maaabot ng mga bata at mga alagang hayop bago at pagkatapos gamitin.
10. Tiyaking may sapat na ilaw kapag sumusubok
11. Huwag uminom o itapon ang antigen extraction buffer sa iyong balat.
12. Ang mga bata sa ilalim ng 18 ay dapat na masuri o gagabayan ng isang may sapat na gulang.
13.EXCESS Dugo o uhog sa ispesimen ng SWAB ay maaaring makagambala sa pagganap at maaaring magbunga ng isang maling positibong resulta.
【Koleksyon at Paghahanda ng Spesimen】
Koleksyon ng ispesimen:
Anterior ilong swab
1.Insert ang buong tip ng koleksyon ng pamunas na ibinigay sa loob ng butas ng ilong.
2.Magtatapat na sample ang pader ng ilong sa pamamagitan ng pag -ikot ng pamunas sa isang pabilog na landas laban sa pader ng ilong ng hindi bababa sa 4 na beses.
3. Gumawa ng humigit -kumulang na 15 segundo upang mangolekta ng ispesimen. Siguraduhing mangolekta ng anumang kanal ng ilong na maaaring naroroon sa pamunas.
4.Repeat sa iba pang butas ng ilong gamit ang parehong pamunas.
5.Slowly alisin ang pamunas.
Paghahanda ng Spesimen Solution:
1.Pagbukas ng pagbukas ng lamad ng sealing sa tubo ng pagkuha.
2.Insert ang tip ng tela ng swab sa extraction buffer sa bote ng tubo.
3.Stir at pindutin ang ulo ng pamunas laban sa dingding ng pagkuha ng tubo upang palayain ang antigen, umiikot ang pamunas sa loob ng 1 minuto.
4.Basahin ang pamunas habang kurutin ang pagkuha ng tubo laban dito.
(Siguraduhin na mas maraming likido sa tip ng tela ng pamunas ay tinanggal hangga't maaari).
5.Press ang takip ng nozzle na ibinigay nang mahigpit sa pagkuha ng tubo upang maiwasan ang anumang posibleng mga pagtagas.
6.Disposed ng mga swab sa biohazard basura bag.